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解读临床报告!暖友眼部热敷贴对于干眼症有何实际疗效!

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上海暖友《热敷眼罩治疗睑板腺功能障碍性干眼的有效性和安全性临床试验报告》-上海同济医院、上海中医药大学附属龙华医院


眼部热敷干眼症治疗中必不可少的环节之一。在《干眼诊疗专家共识》中提到,缓解干眼症可采用热敷眼部的方法。在干眼症专家鼻祖刘祖国编写的《干眼》一书中更是详细提到了干眼症的正确热敷方法:干眼症患者比普通人睑板腺脂质熔点更高,其熔点升高至35℃,不利于脂质排出,导致泪膜成分改变、稳定性差。干眼症热敷温度应在40℃左右,热敷时间为十多分钟。



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刘祖国主编《干眼》


也正是因为干眼症热敷的热敷时间、热敷温度及湿度应遵循科学正确的原则,所以传统的热敷方法也就显得并不那么合理了。

传统的热敷方法包括毛巾热敷、蒸汽眼罩热敷等。毛巾热敷方法由人为操作,不仅操作麻烦,而且患者难以控制温度、湿度及时间,干眼症热敷的有效性并不稳定。重复使用的毛巾还会有细菌滋生的风险,可能会对眼睛造成二次伤害。

蒸汽眼罩热敷是新兴的热敷方法,但目前国内蒸汽眼罩市场鱼龙混杂,并不是所有蒸汽眼罩都符合干眼症热敷标准。温度太高则会烫伤,时间过长则低温烫伤或眼部充血,加重炎症,过度热敷对于干眼症治疗百害而无一利。这也是为什么患者有时候用蒸汽眼罩热敷,反而会越敷越干。

眼部热敷贴由上海暖友研发生产,搭载暖友专利技术薄片发热芯,均匀控温,发热稳定,且有大量水蒸气,会让角质层膨胀起来,防止烫伤。


经19年上海同济医院、上海中医药大学附属龙华医院临床试验证明,眼部热敷贴可缓解由睑板腺功能障碍引起的干眼症。此后,暖友也拿到了国家药监局颁发的二类m6米乐登陆证。


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本次临床试验共有144名干眼症患者参与,分为对照组与试验组。对照组使用毛巾热敷,试验组使用暖友眼部热敷贴。在试验第4周及第12周时分别检测干眼症热敷效果。



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本次临床试验报告


那么判定干眼症好转的指标有哪些呢?分为两个部分。**部分是由对患者的调查问卷得出的,眼表疾病指数、主诉症状评分。也就是患者的干涩感、异物感等是否有改善、干眼症对于生活工作的影响是否有减少、在风沙干燥的环境中眼睛不适的情况是否有改善等。


第二部分则是客观的健康检查,通过检查患者的泪膜稳定性、泪膜破裂时间、泪液分泌量等指标来判断患者的干眼症症状是否改善。


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本次临床试验报告


在临床试验4周后,使用眼部热敷贴的患者干眼症症状有明显好转,且效果优于毛巾热敷。但由于结果无统计学意义。所以我们着重看使用12周的效果。

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12周后干眼患者的眼表疾病指数




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12周后干眼患者的主观症状评分


在使用12周后,通过对患者的调查问卷发现,患者认为眼部的异物感、干涩感、疲劳感等症状均有改善,而且干眼症对于生活工作的影响减少,在风沙、干燥、空调房等地眼睛不适情况 也减少,且效果优于毛巾热敷。



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12周后患者泪膜破裂时间



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12周后患者泪液分泌量




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12周后睑板腺排出能力




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12周后眼表损害度评判指标




使用12周后,经过对患者的健康检测,患者的泪膜稳定性、泪液分泌量、睑板腺排出能力均有提升,分泌物性状变透明清亮,眼表损害度降低。以上指标均优于毛巾热敷。以上结果均有统计学意义。



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干眼症是慢性眼表疾病,许多专家成为称干眼症为“不治之症”,但相信,随着医学、科学技术的发展,人类终将一一攻破这些疑难杂症,作为致力于大健康行业的上海暖友,目前已与200多主流大牌实现深度合作,完成蒸汽眼罩代加工。我们将持续通过医用眼部热敷贴产品,让更多干友知道干眼症热敷的重要性,提高干眼症治疗认知,最终获得明亮健康的眼睛,开启全新的美好生活!


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